Kako nitrilne rokavice razreda 1000 dosegajo standard?

Standard razreda 1000 je izpolnjen zcelovit nadzor kontaminacije, s čimer se zagotavlja, da rokavice med proizvodnjo, testiranjem in pakiranjem vsebujejo zelo nizke ravni delcev in ionov.

1. Čisto proizvodno okolje

• Izdelano v čistih prostorih (ISO 14644-1 razred 5–4), s HEPA filtracijo in laminarnim pretokom zraka.
• Okoljski pogoji so strogo nadzorovani: ≤10.000 delcev ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C in 40–60 % vlažnost, da se čim bolj zmanjša oprijem delcev.

2. Nadzor surovin in procesov

• Uporablja se visoko čist nitrilni lateks (≥99,5 %) z dodatki za nizko migracijo, da se prepreči izpiranje ionov ali delcev.
• Rokavice se 6–8-krat sperejo z ultra čisto vodo (18 MΩ·cm), da se odstranijo ostanki.
• Nekateri postopki vključujejo plazemsko obdelavo ali sušenje brez prahu za dodatno zmanjšanje kontaminacije.

3. Strogo testiranje in certificiranje

• Tovarniški pregledi:

  • Delci: ≤3.500 delcev ≥0,5 μm/rokavica, 0 delcev ≥5 μm.
  • Ioni: ≤10μg/dm² za natrij, kalij itd.
  • Plus natezna trdnost in sterilnost (za sterilne rokavice).
  • Laboratoriji tretjih oseb(akreditirano s strani CNAS/CMA) potrjuje skladnost z IEST-RP-CC005.3 in GB/T 32170.

4. Čista embalaža in skladiščenje

• Pakirano v PE vrečkah z nizko vsebnostjo delcev v čistih prostorih, vakuumsko zaprto ali napolnjeno z dušikom.
• Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C, ≤ 60 % relativne vlažnosti, stran od sončne svetlobe, vročine in topil, da preprečite staranje in kontaminacijo.

Zaključek

Nitrilne rokavice razreda 1000 dosegajo svoj standard z ...pristop celotne verige:

• Preprečevanje zunanje kontaminacije (čisti prostori)
• Zmanjšanje notranje kontaminacije (materiali in procesi)
• Preverjanje skladnosti (testiranje in certificiranje)
• Izogibanje sekundarni kontaminaciji (embalaža in skladiščenje)

Ta integrirani sistem – brez enega samega koraka – zagotavlja, da rokavice dosledno izpolnjujejo zahteve glede čistoče razreda 1000.