Zahteve za rokavice v čistih prostorih se osredotočajo na čistočo, zaščito, primernost in skladnost s predpisi, da se prepreči kontaminacija proizvodnega okolja ali izdelka, kot sledi:
- Zahteve glede čistoče:
◦ Rokavice morajo izpolnjevati ustrezne stopnje čistoče (npr. razred 100, razred 1000 itd.), brez vidnih delcev prahu, vlaken ali onesnaževalcev na površini rokavic, in morajo biti preizkušene glede sproščanja delcev in vsebnosti mikrobov.
◦ Proizvodni in ravnalni proces je treba izvajati v čistem okolju, da se prepreči sekundarno onesnaženje.
- Zahteve glede materiala in zmogljivosti:
◦ Material mora biti inerten in ne sme zlahka odvajati delcev, pogosti so nitril, lateks (potrebno je potrditi, da ni tveganja za alergije), PVC (v posebnih primerih) itd., da se prepreči uporaba materialov, ki zlahka odpadajo in se starajo.
◦ Dobra natezna trdnost, odpornost proti obrabi in trganju, da se prepreči lomljenje med uporabo, kar bi lahko povzročilo kontaminacijo; biti morajo tudi odporni na kemikalije (npr. detergente, topila itd.), s katerimi lahko pride v stik v delavnici.
◦ Za zmanjšanje kontaminacije zaradi izločanja pudra uporabite rokavice brez pudra ali pa uporabite praške čiste kakovosti (npr. koruzni škrob); za nekatere scenarije z visokimi zahtevami glede čistoče so potrebne rokavice brez pudra.
- Ustrezne in uporabne specifikacije:
◦ Velikost rokavic se mora prilegati roki, pri čemer se izogibajte preohlapnim ali pretesnim rokavicam, saj lahko to povzroči nevšečnosti pri uporabi ali pa rokavice zdrsnejo ali se strgajo.
◦ Nosite in zamenjajte v skladu s postopki za čiste prostore, npr. sterilizacija pred vstopom, redna menjava (odvisno od dolžine delovanja in tveganja kontaminacije), izogibanje ponovni uporabi (rokavice za enkratno uporabo) ali ponovna uporaba po strogi sterilizaciji (rokavice za večkratno uporabo).
◦ Preprečite stik s predmeti iz nečistih območij in jih po uporabi zavrzite v skladu s predpisi, da preprečite navzkrižno kontaminacijo.
- Zahteve glede skladnosti:
◦ Potreba po skladnosti z industrijskimi ali regionalnimi standardi čistoče (npr. ISO 14644, specifikacije, povezane s FDA, itd.), kot tudi s posebnimi zahtevami za proizvodnjo izdelkov (npr. specializirani standardi za farmacevtsko in elektronsko industrijo).
Čas objave: 4. september 2025